全国产！三代试管PGT‑A试剂盒获批，胚胎筛查不再依赖进口

文章导读

三代试管婴儿技术的核心的是胚胎遗传筛查，而此前我国核心筛查试剂多依赖进口，不仅成本高昂，还存在供应不稳定的问题。近日，国产三代试管PGT-A试剂盒正式获批，标志着我国辅助生殖遗传检测实现全链条国产化，惠及更多不孕家庭。

3月16日，贝康医疗基于纯国产测序平台研发的三代试管PGT-A试剂盒，正式获得国家药监局三类医疗器械注册证，适用于高龄、反复流产、遗传疾病高危等人群的胚胎染色体筛查。该试剂盒实现了“设备-试剂-软件”全链条自主可控，打破了进口产品的垄断，检测成本较进口试剂降低40%以上。与进口试剂相比，国产PGT-A试剂盒针对中国人群的染色体异常特点进行了优化，筛查准确率达99.2%，与进口产品持平，甚至在部分罕见染色体异常筛查中表现更优。此次获批不仅推动我国辅助生殖技术自主化发展，更让更多普通家庭能够用得起精准的胚胎筛查服务，减少因染色体异常导致的胎停、流产和胎儿畸形，助力优生优育。

文章小结

国产三代试管PGT-A试剂盒的获批，实现了胚胎筛查技术的全国产化，既降低了检测成本，又保障了技术的稳定性和精准度，让精准胚胎筛查惠及更多不孕家庭，推动我国辅助生殖行业高质量发展。

免责声明：本文内容公开信息整理，旨在提供参考，不构成任何医疗建议。